1、试验用药物入库验收由哪个部门负责？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

由机构药物管理人员负责验收入库（申办方、机构药物管理员双方）。

2、试验用药物在办理登记入库手续对药库房有何要求？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

机构办公室有专用GCP药房，由机构药物管理员办理登记入库手续，登记、验收、保管、发放。库房应该：专柜加锁、专人保管、温湿度调节设备。

3、试验用药物的使用由谁负责？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

研究者。

4、剩余的对照药物可否出售？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

剩余药物不能销售，试验结束清点后返回申办方。

5、剩余余试验药物能否给其他相关患者使用？为什么？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

不能。试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药物退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案，试验用药品须有专人管理。研究者不得把试验用约物转文任何非临床试验参加者。