临床试验启动会的目的及任务

作者:北京精驰 来源:精驰医疗 发布时间:2023/7/31 10:47:28

临床试验启动会的目的是为了让所有参与临床试验的人员了解临床试验产品,熟悉本试验方案、知情同意书,加强GCP培训和学习,从而保证临床试验按照GCP的要求进行。

其中临床试验的任务是培训和掌握GCP相关知识、试验方案、知情同意书签署、CRF的填写、各种表格的填写要求、试验药物的特性及使用注意事项。

临床试验启动会需要签字的资料有:启动会签到表、培训记录表、分工授权表。