进口医疗器械需要哪些证件
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发布时间：2022/10/6 13:11:57
医疗水平越来越发达，这个水平的提升离不开高端的医疗器械设备。在国内来说，很多高端医疗器械都是需要依靠国外进口，以达到能够治疗病患的目的。在国内的国产医疗器械需要注册，进口医疗器械同样需要注册，那么具体需要哪些证件？
一、进口企业的资质
进口医疗器械的企业需要有医疗设备许可证、营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。
二、进口医疗器械需要提供的文件
1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记证》；
2、属于实施强制性认证的产品目录内的医疗器械需提供中国强制认证证书；
3、部分设备需要办理自动进口许可证；
4、设备的照片、铭牌，设备技术参数、最终用途中文说明书；
5、箱单合同发票等。
清关流程：到港--换单--报关、报检--海关审价出税--缴税--海关查验--货物放行--提货--送货
