第三类医疗器械经营许可证好办吗
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发布时间:2022/10/6 13:47:52
经营医疗器械也是分为类别的,如果你想要经营第三类医疗器械,就需要办理第三类医疗器械许可证,这样才能够算得上是正规的经营,这一点很多朋友都知道,但针对第三类医疗器械许可证好办吗?我们需要有一个提前的认知。
一、第三类医疗器械经营许可证是否好办
第三类医疗器械许可证好办。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
二、第三类医疗器械经营许可证需要符合哪些条件?
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;
2、具有国家认可的、与经营产品相关专门的在岗人员;
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。