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何种情况需召开紧急会议审査?
国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:
召集紧急会议的标准可以包括(但不限于):
1)紧急事件、(如果推迟审査,可能给公众利益带来不良影响);
2)可疑且非预期严重不良反应;
3)危及生命问题;
4)提前终止研究决定;
5)其他重大事件。