何种情况需召开紧急会议审査?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2024/1/3 14:16:58

何种情况需召开紧急会议审査?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

召集紧急会议的标准可以包括(但不限于):

1)紧急事件、(如果推迟审査,可能给公众利益带来不良影响);

2)可疑且非预期严重不良反应;

3)危及生命问题;

4)提前终止研究决定;

5)其他重大事件。