受试者的​​招募应从哪些方面进行伦理审査?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2024/1/5 15:19:48

受试者的招募应从哪些方面进行伦理审査?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

1)受试者的人群特征(包括性别、年龄、种族等)。

2 试验的受益和风险在目标疾病人群中公平和公正分配。

3 拟釆取的招募方式和方法。

4 向受试者或其代表告知有关试验信息的方式。

5 受试者的纳入与排除标准。