欢迎您 北京精驰医疗科技有限公司【官网】
初次提交伦理审查申请时提交的文件应至少包括哪些?
国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:
申请表、药物临床试验批件、药检报告、试验方案、知情同意书、招募受试者的材料、研究者手册、病例报告表、主要研究者履历、其他伦理委员会的重要意见。