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试验方案和知情同意书修改要求是什么？
国家临床试验机构备案（精驰医疗）答疑：
试验方案和知情同意书需伦理委员会审议，且其修改也需再次审议。其中知情同意书必须受试者或其合法代表人及研究者签字，修改后的知情同意书需要再次告知取得同意并签字。
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