中国SMO目前可以做哪些工作?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2023/12/4 15:30:59

中国SMO目前可以做哪些工作?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

(1)培训管理临床试验研究协调员(CRC)

(2)接受委托向临床试验中心派遣CRC,并对其工作质量进行管理。

(3)协助临床试验中心建立临床试验管理体系。

(4)提供I临床试验中心的调研与咨询服务,推荐主要研究者。

(5)协助各临床试验中心进行电子化数据管理。

(6)与临床试验中心合作管理临床试验。

(7)其他申办者或研究机构委托的业务;但不得从事:《中华人民共和国执业医师法》、《劳务派遣暂行规定》中有法定限制的业务内容。

(8)代替申办方实施应由申办者承担的业务。