受试者的医疗和保护应从哪些方面进行伦理审査?
国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:
1)研究人员资格和经验与试验的要求相适应。
2) 因试验目的而不给予标准治疗的理由。
3) 在试验过程中和试验结束后,为受试者提供的医疗保障。
4) 为受试者提供适当的医疗监测、心理与社会支持。
5) 受试者自愿退出试验时拟釆取的措施。
6) 延长使用、紧急使用或出于同情而提供试验用药的标准。
7) 试验结束后,是否继续向受试者提供试验用药的说明。
8) 受试者需要支付的费用说明。
9) 提供受试者的补偿(包括现金、服务、礼物)。
10) 由于参加试验造成受试者的损害/残疾/死亡时提供的补偿或治疗。
11) 保险和损害赔偿。