1、CRF表上的数据应如何更改？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

在原错误数据上划一条横线，将新数据写在旁边，修改者须签名并注明日期，不要使用涂改液。对重要数据的修改应作出必要解释。被修改的数据应清晰可见。

2、什么叫盲态审核？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

盲态审核（blindreview）是指在最后一份病例报告表输入数据库后，第一次揭盲之前对数据保持盲态的预分析审核，以便对统计分析计划作最后的决定。

3、什么叫质疑表？由谁传送？能不能通过电话传达质疑表的内容？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

质疑表（querylist ,queryform）是数据管理员再次检査病例报告表发现任何问题后，及时通知监査员，要求研究者作出回答的文件。监査员、研究者、数据管理员之间的各种疑问及解答的交换都由质疑表完成。质疑表应保存备査。质疑表必须由监査员亲自传送给研究者，不能通过电话传达。

4、什么叫结果锁定？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

结果锁定指在盲态审核并认为所建立的数据库正确无误后，由主要研究者、药物注册申请人、生物统计学专业人员和保存盲底的有关人员对数据库进行锁定。此后，对数据库的任何改动只有在以上几方人员同意（可以书面形式）的情况下才能进行。

5、什么是脱落病例？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

脱落病例指所有填写了知情同意书并筛选合格进入临床试验的受试者，均有权随时退出临床试验，无论何时何种原因退出，只要没有完成所规定周期的受试者，都为脱落病例。