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启动会的目的及任务是什么?都在那些资料上签字?
国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:
目的:为了让所有参与临床试验的人员了解临床试验产品,熟悉本试验方案、知情同意书,加强GCP培训和学习,从而保证临床试验按照GCP的要求进行。
任务:培训和掌握GCP相关知识、试验方案、知情同意书签署、CRF的填写、各种表格的填写要求、试验药物的特性及使用注意事项。
需要签字的资料:启动会签到表、培训记录表、分工授权表。