进行药物临床试验为什么需要伦理审查（精驰医疗）答疑：

受试者的权益高于一切，但是这一理念经历一系列人类悲惨的历史教训换来的。这要从《纽伦堡公约》和《赫尔辛基宣言》说起。第二次世界大战结束以后，战胜国在德国纽伦堡对纳粹军队首领进行了历史性审判，这就是著名的纽伦堡审判。当时在纽伦堡进行了另一场不为人所知的针对纳粹医生的审判，这些纳粹医生在二战期间对战犯和平民开展了惨绝人寰的反人道人体试验。这些试验没有经过受试者的同意，并强迫他们参与和接受，对其身心造成了巨大伤害。对纳粹医生审判的成果是产生了《纽伦堡公约》（NurembergCode），它是人类历史上第一个关于人体试验的国际伦理原则公约。

临床试验伦理原则明确规定：受试者的权益高于临床试验的科学价值和社会价值！

为了保护受试者权益，伦理原则设置了以下四道关卡。

第一，知情同意。受试者在充分知情的基础上自由的表达同意与否，是参加临床试验的基本前提。

第二，医生职责。作为研究者的医生，必须承诺把受试者的健康和权益放在首位。

第三，伦理委员会。专业的独立伦理委员会对临床试验的开展和实施进行全程监管，确保受试者权益不被侵害

第四，社会监督。临床试验开始前，要在公开平台上登记，临床试验全过程，要将信息向社会公开。

著名的《纽伦堡公约》随后被《赫尔辛基宣言》所替代，成为最早的GCP雏形。《赫尔辛基宣言》是在1964年第18届世界医学大会上由医生们起草撰写。该宣言确定了在药物研究中为保护受试者的权益、安全及健康，医生们应尽的责任。现行版本是2013年10月世界医学大会的修订本。