伦理委员会基本概念

违背方案审查：

伦理审查的类别之一。伦理委员会对申请人提交的违背方案报告所进行的审查称之为违背方案审查。

暂停/终止研究报告：

伦理审查申请/报告的类别之一。申请人暂停或提前终止临床研究，应及时向伦理委员会提交暂停/终止研究报告。

暂停/终止研究审查：

伦理审查的类别之一。伦理委员会对申请人提交的暂停/终止研究报告所进行的审查称之为暂停/终止研究审查。

研究完成报告：

伦理审查申请/报告的类别之一。申请人完成临床研究，应及时向伦理委员会提交研究完成报告。

研究完成审查：

伦理审查的类别之一。伦理委员会对申请人提交的研究完成报告所进行的审查称之为研究完成审查。

复审申请：

伦理审查申请/报告的类别之一。申请人在伦理委员会的初始审查和跟踪审查后，按伦理审查意见“作必要的修正后同意”、“作必要的修正后重审”，对方案进行修改后，应以“复审申请”的方式再次送审，经伦理委员会批准后方可实施；如果对伦理审查意见有不同的看法，可以“复审申请”的方式申诉不同意见，请伦理委员会重新考虑决定。