弱势受试者是一个在医学研究和临床试验中特别关注的群体，指的是那些相对于其他受试者而言，在身体上或心理上处于更弱势地位，或者其自由和权利更容易受到限制的受试者。这类受试者可能由于种种原因，如健康状况、经济条件、社会地位、文化背景或教育程度等，而难以充分保护自己的权益或做出自主决定。

在临床试验中，弱势受试者可能包括但不限于以下几类人群：

1. 儿童：由于儿童在认知、情感和行为方面的发展尚未成熟，他们可能无法充分理解试验的风险和益处，也无法自主做出参加试验的决定。因此，儿童通常被视为弱势受试者，需要特别保护。

2. 孕妇：孕妇的身体状况特殊，参与临床试验可能对她们自己和胎儿都带来潜在的风险。此外，孕妇在妊娠期间可能面临更多的身体和心理压力，使她们在决策过程中处于弱势地位。

3. 老年人：随着年龄的增长，老年人的身体机能逐渐衰退，他们可能更容易受到疾病和伤害的影响。在临床试验中，老年人可能因为对试验信息的理解能力下降或记忆力减退而处于弱势地位。

4. 经济或社会地位较低的人群：这类人群可能由于经济条件有限或社会地位低下而难以获得高质量的医疗服务。在临床试验中，他们可能更容易受到招募者的诱导或压力而参与试验，从而损害自己的权益。

5. 精神障碍患者：精神障碍患者由于认知、情感和行为方面的障碍，可能无法充分理解试验的风险和益处，也无法做出自主决定。因此，他们通常被视为弱势受试者，需要特别保护。

为了保护弱势受试者的权益，各国政府和国际组织制定了一系列法律法规和伦理准则，要求研究者在进行临床试验时必须遵守严格的伦理规范，确保受试者的知情同意权、隐私权、自主权等权益得到充分保障。同时，研究者还需要对弱势受试者进行特别关注和照顾，确保他们在试验过程中得到适当的医疗照护和心理支持。

ICHGCP准确定义了弱势对象的概念，即指受到不正当的影响而成为一个临床志愿者的人，他们可能由于期望（无论正当与否)参加试验而获得利益，或者拒绝参加会受到等级中资深成员的报复。有等级结构的团体的成员，如医学、药学、齿科或护理专业的学生，附属医院和实验室人员，制药公司的雇员，军人，以及被监禁的人。其他弱势对象包括无可救药的患者，住在福利院的人，失业者或穷人，处于危急状况的病人，少数民族，无家可归者，流浪汉，未成年者，和那些无能力给出知情同意的人。