剔除：在临床研究过程中，因研究者的误诊、误纳所导致不符合方案要求的病人进入临床研究或受试者严重违背方案（全无用药、全无检测、全无依从性）研究者从研究规范及科学性的考虑主动终止受试者参加临床试验的行为。

脱落：在临床研究中，受试者因自觉疗效不佳、不能耐受、不良事件、失访等因素自动退出研究。

剔除是研究者做决定、脱落是患者自主决定。

剔除标准是：

误纳入、误诊；

已入组一次药未用；

无任何检测记录可供评价的受试者；

服用了该药物临床试验的违禁药物，无法评价药物疗效；

依从性差（用药依从性小于80%或大于120%）。