临床试验药物的制备应符合什么规范？

答：临床试验药物的制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。

在药物临床试验中随机一般如何操作？

答：临床试验中当样本大小、分层因素及区组大小决定后，由生物统计学专业人员在计算机上使用统计软件产生随机分配表。临床试验的随机分配表就是用文件形式写出对受试者的处理安排。随机分配表必须有可以重新产生的能力。也即当产生随机数的初值、分层、区组决定后能使这组随机数重新产生。

试验用药物应根据生物统计学专业人员产生的随机分配表进行编码，以达到随机化的要求。受试者应严格按照试验用药物编号的顺序入组，不得随意变动，否则会破坏随机化效果，药品按处理编码进行分配分装，受试者严格按照入组顺序由专人分发药物，不得跳号，以保证受试者入组的随机化。

临床试验用药物由谁提供？

答：临床试验用药物由申办者准备和提供。