如何处理旧版试验方案?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2023/12/15 14:46:38

如何处理旧版试验方案?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

过去研究者可将旧版的试验方案销毁,但现在新的法规强调应保存旧版的试验文件,并在其上注明过期。可使用不同颜色的封面以区分旧版和新版,过期文件别处放置,以防混淆。