受试人群选择的原则?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2023/12/20 13:36:58

受试人群选择的原则?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

1)公平的原则:对所有受试者,不分群体和等级,其负担均不应超过其参加研究公平承担的负担。

2)代表性的原则:代表性人群通常是指研充应该包括男性、女性、少数民族和各年龄参加者,使其与试验疾病的人群分布比例保持一致。