研究者与伦理委员会的沟通包括哪些?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2023/12/11 13:39:42

研究者与伦理委员会的沟通包括哪些?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

(一)临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者。

(二)临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。