CRA工作职责内容有:
1、协助项目经理(CRO)进行临床试验中心的筛选、方案制定。
2、负责组织召开临床试验相关的会议、培训。
3、负责研究中心的流程推进、资料制作、递交、合同签署、备案。
4、负责研究者、CRC等项目培训。
5、负责监查整个临床试验的数据:完整性、可溯源、真实性。
6、负责监查临床试验资料的管理:收集、整理、更新、完整。
7、负责三方的关系维护、信息传递、沟通,解决项目中问题。
8、负责试验药物\器械、物资的准备,监查试验物资的保存符合方案要求。
9、负责监查临床试验过程的AE/SAE/PD/PV记录是否完整、上报、培训。
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