1.作为药物临床试验的主要研究者有何要求？

答：根据《药物临床试验机构管理规定》主要研究者为具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验，并在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成相关备案的人员。

2.什么类型的临床试验需要留存试验用药样品？留存的样品是否可以委托其他单位保管？

答：根据《药物临床试验机构管理规定》：研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存，但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。   

3.临床试验全过程包括?

答：方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告