1）研究的科学设计与实施；

2）研究的风险与受益；

3）受试者的招募；

4）知情同意书告知的信息；

5）知情同意的过程；

6）受试者的医疗和保护；

7）隐私和保密；

8）弱势群体的考虑；

9）特殊疾病人群、特定地区人群/族群的考虑。