什么是院内制剂?有什么特点
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发布时间：2022/10/18 11:15:04
医院制剂的概念：根据本医院医疗和科研需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗、科研使用的药品制剂。医院制剂的特点：医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则。其特点是：配制量少、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等；疗效确切和不良反应低等；满足临床科研需要；费用较低，更易为患者所接受。
医院制剂的定义、特点、范围及术语
（一）定义、特点与范围 医院制剂系指由医院制剂室按三级标准或协定处方，制成的一类适应本医院临床需要市场未能供应的制剂。按医院制剂手册或协定处方制成的制剂又称为医院自制制剂。
（二）特点和范围 医院制剂一般不象药厂大批量生产，具有制备数量少而周期短、品种多、适用性强、供应及时、方便患者等优点。同时，由于医院制剂室直接面向临床，所以对技术人员配备、设施、检验器和卫生条件等均须经上级卫生行政部审查批准，发给《制剂许可证》后，方可开展制剂。在经药学科主任审定、业务院长批准、上级卫生行政部门审定后，亦可将研制剂配制成药剂，供临床试用。由医院制剂院室配成的制剂仅供本院临床应用，不得在市场销售。
（三）常用述语
1．药剂是药物制剂的简称，包括制剂和方剂制品。
2．制剂是指根据药典、制剂规范或处方手册等收载的比较稳定的处方制成药物制品。
3．制剂学是研究药物制成的宜形式（剂型），以适应医疗或预防需要的一门综合性应用技术科学。
