参加临床实验需要经过哪些部门的审批?

作者: 来源: 发布时间:2022/10/13 11:17:02
临床实验的过程中需要哪些部门审批:

第一:临床实验的医生,需要具备相关的资质,并且要经过,GCP考评。需要经过卫生部门。

第二:临床实验的护士,需要具备相关的资质,并且要经过,GCP的考评。也需要经过为什么部门。

第三:临床实验的医院,需要具备一定的实力,设备,器材,环境等等,需要经过主管部门和其他部门认定。

第四:临床实验的药品,需要经过药监局审批,并且前期要有足够多的临床前实验以后,才能进入临床实验。并且要经过CFDA(药监)。

第五:每一个参加临床实验的患者都要经过“伦理委员会”审批后,才能进入临床。伦理委员会是一个独立的,执行GCP意志的机构。

综上所述:参加临床实验还是非常安全的,需要经过卫生主管部门,医药主管部门等等好多个部门的审批。