提  问

护理学背景的院外CRC可以被授权进行生命体征测量工作吗？ 

  解  析

对于生命体征的测量，像血压的测量，测量人应该掌握正确的测量姿势，如受试者手臂位置、袖带放置的位置和松紧度、合适的测量时间间隔，以及熟悉不同类型血压计的使用，而且生命体征结果还可能影响受试者筛选结果以及安全性评估。即使是护理学背景的CRC虽然熟悉生命体征的测量方案，但生命体征测量毕竟是一种医疗行为，CRC不具备本院护士执业资格，不建议授权生命体征测量。因此CRC不适合授权生命体征测量。

关于CRC（临床研究协调员）能否被授权进行生命体征测量工作的问题，这主要取决于CRC的学历背景、培训经历以及所在项目或机构的具体规定。

一、CRC的基本职责与授权原则

CRC在临床试验中扮演着重要的协调角色，他们负责协调研究者、受试者、申办者等多方之间的沟通与协作，确保临床试验的顺利进行。然而，CRC的职责和权限通常受到GCP（药物临床试验质量管理规范）的严格规定。根据GCP的要求，项目各授权角色所授权职责不能超过其本身的执业职责。

二、CRC进行生命体征测量的可能性

1. 学历背景与培训：具有医学和护理学背景的CRC，在经过生命体征测量仪器设备使用培训并获得授权后，理论上是可以进行生命体征测量并记录的。这是因为他们具备了相关的专业知识和技能，能够准确地进行这些操作。
2. 项目或机构规定：然而，是否允许CRC进行生命体征测量还取决于所在项目或机构的具体规定。有些项目或机构可能出于各种原因（如安全、质量控制等）限制CRC进行这些操作。因此，在实际操作中，CRC需要严格遵守所在项目或机构的规定。

三、实际操作中的注意事项

1. 授权明确：如果CRC被授权进行生命体征测量工作，那么这种授权应该在项目授权表中明确列出，并经过相关人员的签字确认。
2. 操作规范：CRC在进行生命体征测量时，需要遵循标准的操作流程和仪器使用说明，确保数据的准确性和可靠性。
3. 记录准确：CRC需要准确记录测量结果，并在记录上签字确认。如果是一人操作一人记录的情况，操作人和记录人需要分别签字。

CRC能否被授权进行生命体征测量工作取决于其学历背景、培训经历以及所在项目或机构的具体规定。在符合这些条件的前提下，CRC是可以被授权进行生命体征测量并记录的工作的。但无论如何，CRC都需要严格遵守GCP和相关规定，确保临床试验的顺利进行和数据的准确性。