考取GCP证书有什么用

作者:精驰医疗 来源:北京精驰医疗 发布时间:2024/7/22 9:14:48

GCP(Good Clinical Practice)中文名为《药物临床试验质量管理规范》。就像执医证是行医的门槛证书一样,GCP证书则是从事临床试验的门槛证书。

GCP证书有哪些用处?

GCP证书对于医生来说,主要有4个作用,我简单为大家介绍下:

作用1:做临床科研,发论文

很多医生平时不重视临床科研,一是经费支持不如基础研究多,二是不知道临床研究方法,不知道方案怎么写,不善于提出临床研究问题。任由手上的病例资源白白流失。

事实上,临床研究没有想象中的这么复杂。只要掌握思路,严格按照GCP规范,就可以做好临床研究。

中国医学科学院院长,王辰院士多次在不同场合呼吁:“临床医生都应是研究者, 做临床研究是医生的天职天命。”“医生都要做研究,包括基层乡村医生。”

而考取GCP证书,能够帮助临床医生提升科研能力,更好开展临床研究;同时拥有GCP证书也是医生发起临床试验的必备条件。

作用2:成为研究者,接药厂临床试验项目

考取GCP证书有什么用(图2)

规定自2019年12月1日施行

随着国家药监局、国家卫健委的一纸公告,药物临床试验机构(GCP机构)由资质认定改为备案管理。这一举措大大放松了GCP机构的准入门槛,全国各大医院开设GCP办公室成为趋势(尤其是二级、三级医院)。

而医生群体是此次变革的核心受益者:医院有了GCP办公室,医生就可以参与由药企发起的新药临床试验,成为一名研究者。

研究者不仅可以从药企处获得一份合法且不菲的研究者费。更重要的是可以积累临床研究经验,获得相关试验数据。这对于医生个人,是日后发论文最宝贵的数据。

那如果医院目前还没有GCP办公室怎么办?

那更要了解GCP,考取GCP证书。目前医院组建GCP办公室是大趋势,如果能先人一步,等医院组建GCP办公室时,你就是抢手人才。

作用3:提升临床诊疗规范,减少医患纠纷

GCP里有大量关于受试者(患者)权益,伦理规范,法律要求(知情同意、病历书写)等方面的约束。在学习GCP,考取GCP证书的过程中,能帮助临床医生规范诊疗,加深法律与伦理认知,减少医患纠纷出现。

作用4:为转型做准备

因为各种原因,有一些医生有离开体制转型药企的打算。那学习GCP的过程也可以帮助你了解药企新药研发的流程运转。这一块受篇幅原因不过多展开,事实上药企里不少岗位,比如医学经理、医学顾问等,临床医生非常吃香。