药物临床研究相关法规您知道哪几个？

国家临床试验机构备案（精驰医疗）答疑：

中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例、药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法、ICH-GCP、药物临床试验伦理审查技术指导原则、涉及人的生物医学研究伦理审查办法等。