试验的风险与受益应从哪些方面进行伦理审査？

国家临床试验机构备案（精驰医疗）答疑：

1）试验风险的性质、程度与发生概率的评估。

2） 风险在可能的范围内最小化。

3）预期受益的评估：受试者的受益和社会的受益。

4）试验风险与受益的合理性：①对受试者有直接受益前景的试验，预期受益与风险应至少与目前可获得的替代治疗的受益与风险相当。试验风险相对于受试者预期的受益而言必须是合理的；②对受试者没有直接受益前景的试验，风险相对于社会预期受益而言，必须是合理的。