机构质控的节点包括以下关键点：

1.第一例受试者随机；

2.已随机10%的受试者(入组的三例受试者必检查)；

3.已随机50%的受试者(至少抽查日前病例数的35%受试者的原始资料及病报告表)；

4.入组结束(至少抽查前病例数35%受试者的原始资料及病例报告表)；

5.最后一例受试者出组(至少抽查30%受试者的原始资料及病例报告表)。

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