gcp证书有效期是5年。
《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》,第二条第九款规定:药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。以研究者为例,ICH-GCP、我国GCP、《药物临床试验伦理审查指导原则》、《涉及人的生物医学伦理审查指导原则》等法规仅对研究者的资质进行了简要规定,一般认为相关资格是经过GCP培训并获得证书、在研究领域有相应特长、在医疗机构任职等。
至于GCP证书的有效期限并未进行规定。在本人实际工作中,即使研究者经过GCP培训并获得证书,仍要求其持续参加相关培训,此要求一般认为为三年内接受过GCP培训,此培训证书可以是国家行政部门的、相关学会的、医院内部培训、高校组织的或者是公司组织的培训。
GCP是英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写,中文名称为“药品临床试验管理规范”,gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。对于想要从事临研行业的新人,GCP证书的考取已成为进入门槛的必备条件之一。gcp证书考取流程如下文所示:
浏览器搜索考试网址:全称“国家药品监督管理局高级研修院”,一定要选择官网报名哦。
2.进入网站之后,选择“专业技术人员培训网”,然后选择注册,按照要求填写个人信息就可以了。
3.注册完成之后,进入网站,选择“培训项目”,选择“药品”(如果你是做器械或者其他的,按照你的方向选择即可),进去之后,直接选择第一个“GCP培训班”,然后有“个人报名”和“团体报名”两种选项,按自身情况选择即可。
4.报名时,注意发票问题,可以提前问问公司,可不可以报销,可以报销的话就选择纸质发票,不能报销的话就选择电子发票即可。报名费用元,不支持支付宝或微信,直接用银行卡汇款。
5.报名之后一周内会开通学习权限,40天内需要完成全部课程和学习,总共26节课,每节课差不多40分钟。每学完一个阶段,有一个课程评估,学完所有的课程,也有一个课程评估,必须完成全部课程和学习才能进行考试。
6.当你完成了所有课程时,就可以考试了,考试是网络公开考试,题目也很简单,25道单选题,25道判断题,分满分,总共1个小时的时间。
7.当你考试及格之后,一周内会统一发放证书。