药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑 - 80

作者:精驰医疗(临床试验机构备案) 来源:北京精驰医疗科技有限公司 发布时间:2022/7/11 10:44:03


1、应向研究者提供法律上和经济上的担保?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:申办者。

 

2、谁向参加临床试验的受试者提供保险?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:申办者。

 

3、受试者发生与试验相关的损害或死亡,其治疗的费用及相应的经济补偿由谁负责?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:申办者。

 

4、办者终止一项临床试验前,须通知谁?

药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:

机构办、伦理委员会和国家药品监督管理局,并阐明理由。