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1、谁应向研究者提供法律上和经济上的担保?
药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:申办者。
2、谁向参加临床试验的受试者提供保险?
3、受试者发生与试验相关的损害或死亡,其治疗的费用及相应的经济补偿由谁负责?
4、申办者终止一项临床试验前,须通知谁?
药物临床试验机构备案(北京精驰医疗)答疑:
机构办、伦理委员会和国家药品监督管理局,并阐明理由。