1、哪种情况需聘请独立顾问及其应履行的义务和责任？

GCP机构备案（精驰医疗）知识点答疑:

独立顾问：如果委员专业知识不能胜任某临床研究项目的审査。或某临床研究项目的受试者与委员的社会与文化背景明显不同时，可以聘请独立顾问。独立顾问应提交本人简历、资质证明文件，签署保密承诺与利益冲突声明。独立顾问应邀对临床研究项目的某方面问题提供咨询意见，但不具有表决权。

2、何种情况需召开紧急会议审査？

GCP机构备案（精驰医疗）知识点答疑：

召集紧急会议的标准可以包括（但不限于）：1）紧急事件、（如果推迟审査，可能给公众利益带来不良影响）,2）可疑且非预期严重不良反应；3）危及生命问题；4）提前终止研究决定；5）其他重大事件。

3、快速审査适用哪种情况？

GCP机构备案（精驰医疗）知识点答疑：

快速审査是会议审査的补充形式，主要适用于不大于最小风险的研究项目，临床研究方案的较小修正，不影响研究风险受益比；尚未纳入受试者或已完成干预措施的研究项目。

4、伦理委员会委员/独立顾问如何做好保密工作？

GCP机构备案（精驰医疗）知识点答疑：

伦理委员会委员/独立顾问对送审项目的文件负有保密责任和义务，审査完成后，及时交回所有送审文件与审査材料，不得私自复制与外传。