涉及特殊疾病人群、特定地区人群/族群的试验应从哪些方面进行伦理审査？

国家临床试验机构备案（精驰医疗）答疑：

1）该试验对特殊疾病人詳、特定地区人群/族群造成的影响。

2） 外界因素对个人知情同意的影响。

3） 试验过程中，计划向该人群进行咨询。

4） 该试验有利于当地的发展，如加强当地的医疗保健服务，提升研究能力，以及应对公共卫生需求的能力。