实地访査/监督检査的概念是什么？

国家临床试验机构备案（精驰医疗）答疑:

实地访査/监督检査：

伦理委员会或其代表检査试验机构/专业科室的一种行为，以评价研究实施过程中试验机构的设施和条件、研究者胜任研究、知情同意等情况，特别是研究中发生的可疑且非预期严重不良反应报告和处理。