在新药的研究开发过程及上市后，临床试验的意义主要包括以下五个方面：

1.评价新药潜在的临床应用价值(安全性及有效性)，确定新药的最佳使用方法；

2.为新药审评和注册提供法规要求的申报资料；

3.为企业制订新药及市场开发决策提供依据；

4.为医生和患者正确使用新药提供依据。

此外，国际上越来越趋向于通过临床试验对药物经济学进行评价。

临床试验应该遵循三项基本原则：即伦理原则、科学性原则、GCP及现行法规。

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