你知道吗,筛选期既长又复杂,安排上稍有不合理,不仅拉长患者等待期,也极易引起患者的不耐烦、焦灼、加上无休止的催,这是个问题。
我们合理安排筛选期,加快随机入组的效率、减少患者的等待和痛苦,是申办方、研究者以及一线奋斗临床协调员最想看到的结果。今天精驰医疗为你带来,如何提高入组效率的方法:
预筛初审
在受试者未签署知情同意书前,提前一步收集患者的信息,尽可能的完整、准确,包括但不限于本外院病历资料、病理报告、影像资料、实验室资料、近期的合并用药等等。这一步骤主要是为了初步确认患者是否符合入排,减少筛败率。
签署知情
需要提前准备好知情资料、确认知情地点以及知情研究者,在签署知情同意书后,立即马上收集受试者的身份证正反面复印件、银行卡复印件(背面写上开户行、开户人姓名、银行卡号)。
若有监护人或公正见证人参与知情,也应收集相应证明。
最好将收集好的资料立即去做,避免后期受试者筛败/撤回知情/退出研究,收集难度加大。
检查安排
前28天内检查首先安排,时间窗跨度大不易超窗,同时结合中心出报告的顺序相应安排7天内检查,比如一般影像学检查/基因报告出的晚,依据中心的习惯3-5天出报告,可以在第4天左右安排查血检查。
利用时间差,尽量不超过一周内将所有检查安排,这样在影像出具时,查血也出来了,报告一评,立马整理发入组审核。
假如某次报告出的很慢,可以稍微借助下研究者的力量,向上反馈情况,由研究者出面对接相应报告室,走绿色通道。
入组审核
所有报告出具且评估后,接下来就是发入组审核,分为两种:
一种是有现成的源可溯,直接回复;
另一种需要医学判断。此时应统一整理好由研究者统一处理或者让研究者和申办方来直接对接(减少反复传话、沟通效率不佳,造成研究者和临床协调员不好的合作体验)。