《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》，该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则， 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。

诞生背景

在第二次世界大战期间，德国纳粹分子无情地践踏着无数犹太人、战俘及其他无辜平民的生命，用他们来做人体“实验”，手段残忍到令人发指。

德国战败后，纽伦堡军事法庭为避免该类事件的再次发生，于1946年制定了人体试验的基本准则《纽伦堡法典》。但《纽伦堡法典》出台后，依然有一部分人通过曲解和利用《纽伦堡法典》中不明确的条文，做不人道、伤天害理的人体试验。直到1964年，比《纽伦堡法典》更加全面、具体、和完善的《世界医学协会赫尔辛基宣言》（简称为《赫尔辛基宣言》）问世。

历年宣言修订

赫尔辛基宣言在第18届世界医学协会联合大会（赫尔辛基，芬兰，1964年6月）采用，并在下列联合大会中进行了修订：

· 第29届世界医学协会联合大会，东京，日本，1975年10月

· 第35届世界医学协会联合大会，威尼斯，意大利，1983年10月

· 第41届世界医学协会联合大会，香港，中国，1989年9月

· 第48届世界医学协会联合大会，西索莫塞特（Somerset West），南非，1996年10月

· 第52届世界医学协会联合大会，爱丁堡，苏格兰，2000年10月

· 第53届世界医学协会联合大会，华盛顿，美国，2002年（补充澄清注释）

· 第55届世界医学协会联合大会，东京，日本，2004年（补充澄清注释）

· 第59届世界医学协会联合大会，首尔，韩国，2008年10月

· 第64届世界医学协会联合大会，福塔莱萨，巴西，2013年10月

序 言

1. 世界医学会制订了《赫尔辛基宣言》，作为涉及人类受试者的医学研究的伦理原则，包括利用可鉴定身份的人体材料和数据所进行的研究。《赫尔辛基宣言》应作整体解读，它的每一个组成段落都应该在考虑其他相关段落的情况下使用。

2. 虽然宣言主要以医生为对象，但世界医学会鼓励参与涉及人类受试者的医学研究的其他人遵守这些原则。