临床试验机构GCP常见名词缩写(1)

作者:北京精驰医疗科技有限公司 来源:北京精驰医疗 发布时间:2022/4/5 20:11:38

GCP(GoodClinicalPractice)药物临床试验质量管理规范

ICH-GCP(InternationalConferenceonHarmonization—GoodClinicalPractice)国际人用药品注册技术协调会

GLP(GoodLaboratoryPractice)药物非临床试验质量管理规范

GMP(GoodManufacturingPractice)药品生产质量管理规范

GSP(GoodSupplyPractice)药品经营质量管理规范

IRB(Institutionalreviewboard)伦理委员会

IEC(Independentethicscommittee)独立伦理委员会

IC(Informedconsent)知情同意

ICF(Informedconsentform)知情同意书

CRF(caseReportForm)病例报告表