临床试验机构GCP常见名词缩写(2)

作者:北京精驰医疗科技有限公司 来源:北京精驰医疗 发布时间:2022/4/5 20:12:33

CRO(ContractResearchOrganization)合同研究组织

CRC(ClinicalResearchCoordinator)临床研究协调员

CRA(ClinicalResearchAssociate)临床监査员

PI(PrincipalInvestigator)主要研究者

IB(Investigator'sBrochure)研究者手册

AE(AdverseEvent)不良事件

SAE(SeriousAdverseEvent)严重不良事件

SUSAR(SuspectedUnexpectedSeriousAdverseReaction)可疑且非预期严重不良反应

ADR(AdverseDrugReaction)药品不良反应

EDC(Electronicdatacapture)电子数据釆集系统

SOP(StandardOperationProcedure)标准操作规程