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上市后临床试验(PostMarketSurveillance,PMS)是指在监管机构审核批准药品上市以后对其所进行的临床试验。与n.m期临床试验相比较,上市后临床试验的主要目的是对药品在扩大的人群中使用的安全性及疗效的进一步监测。
上市后试验是产品开发过程中的一个重要组成部分,是其上市注册试验的完善和拓展,对丰富药品的安全性和有效性信息,指导患者在临床真实环境下使用药品有不可替代的作用。