临床试验常见的分组有
--单组试验:包括观察性研究、注册研究等,往往以单纯观察为主;
--多组试验:主要是比较研究,通常有优效、非劣、等效这几种,评价组间的差异。

从随机层面包括以下几种:
1. 简单随机化分组
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定义:又称为完全随机化分组,是对研究对象直接进行随机分组,常通过掷硬币、随机数字表,或用计算机产生随机数来进行随机化,在事先或者实施过程中不作任何限制和干预或调整。
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特点:简单随机化分组方法对小样本试验操作起来很简单,但如果研究对象例数较少时,则各组例数会出现不平衡现象。因此,采用随机数字表的方法,以及随机数余数分组法可以很好地解决这个问题,使分组后各组例数相等。
2. 区组随机化分组
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定义:又称为均衡随机化或限制性随机化,即将随机加以约束,使各处理组的分配更加平衡,满足研究要求。在一个区间内包含一个预定的处理分组数目和比例。
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特点:区组随机能够避免简单随机可能产生的不平衡,确保整个试验期间进入每一组的对象数基本相等。不仅提高了统计学效率,而且保证了分配率不存在时间趋势,即使因为某种原因患者预后存在时间趋势,也能将偏倚减到最小。
3. 分层随机化分组
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定义:将总体按某(些)特征分割为次级总体。分层随机分组化法是首先根据研究对象进入试验时某些重要的临床特征或危险因素分层(如年龄、性别、病情、疾病分期等),然后在每一层内进行随机分组,最后分别合并为试验组(处理组)和对照组。