采集哪些类型遗传材料需要向遗传办报批

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2024/8/8 9:28:27


采集哪些类型遗传材料需要向遗传办报批

1.采集重要遗传家系(5人以上,设计3代);

2.特定地区人类遗传资源;

3.罕见病;

4.具有显著性差异的特殊体质或生理特征的人群;

5.采集其它人类遗传资源数量累积达到500人.

药物临床试验过程中牵涉到的人类遗传资源信息有:

1.人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。

2.人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材 .

3.人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。