1、试验的风险与受益应从哪些方面进行伦理审査？

答：1）试验风险的性质、程度与发生概率的评估。

2） 风险在可能的范围内最小化。

3）预期受益的评估：受试者的受益和社会的受益。

4）试验风险与受益的合理性：

①对受试者有直接受益前景的试验，预期受益与风险应至少与目前可获得的替代治疗的受益与风险相当。试验风险相对于受试者预期的受益而言必须是合理的；

②对受试者没有直接受益前景的试验，风险相对于社会预期受益而言，必须是合理的。

2、受试者的招募应从哪些方面进行伦理审査？

答：1）受试者的人群特征（包括性别、年龄、种族等）。

2） 试验的受益和风险在目标疾病人群中公平和公正分配。

3） 拟釆取的招募方式和方法。

4） 向受试者或其代表告知有关试验信息的方式。

5） 受试者的纳入与排除标准。