临床试验哪些人可以做研究者?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰医疗 发布时间:2024/6/12 9:19:22


2020版GCP第十六条,研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括:

1)具有在临床试验机构的执业资格;具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力。

2)研究者应在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验。

学生没有执业资格,欠缺临床试验所需的专业知识、培训经历和能力不足。

轮转医生具有执业资格,具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力可以做。

进修医生没有我院执业资格不可以做。

培训医生具有执业资格,具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力可以做。