临床试验研究中止研究的标准是什么?研究者中止一项临床试验必须通知谁?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰医疗 发布时间:2024/6/7 9:24:27


临床试验研究中止研究的标准:

①受试者出现不能继续治疗的不良事件或伴发情况;

②不愿继续治疗的受试者;

③未展遵守研究方案;

④在研究期间使用禁用药;

⑤受试者妊娠

研究者中止一项临床试验必须通知谁?

受试者、申办者、伦理委员会和临床试验机构,并闽明理由。