研究者中止一项临床试验必须通知谁?中止研究的标准是什么?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰医疗 发布时间:2024/5/20 9:28:49


研究者中止一项临床试验必须通知到的是:(四方)受试者、申办者、伦理委员会和临床试验机构,并闽明理由。


中止研究的标准有:

①受试者出现不能继续治疗的不良事件或伴发情况;

②不愿继续治疗的受试者;

③未展遵守研究方案;

④在研究期间使用禁用药;

⑤受试者妊娠