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1)该试验对特殊疾病人詳、特定地区人群/族群造成的影响。
2)外界因素对个人知情同意的影响。
3)试验过程中,计划向该人群进行咨询。
4)该试验有利于当地的发展,如加强当地的医疗保健服务,提升研究能力,以及应对公共卫生需求的能力。