试验方案应备案在何处,谁应有备份?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2024/1/12 14:52:27

试验方案应备案在何处,谁应有备份?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

试验方案属于保密文件,需要安全保管并方便所有研究人员使用,不应被遗忘在办公室或病房。通常它应与其他试验文件一起存放在一个上锁的文件柜中。