需要进行修正案审査主要包括哪些情况?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2024/1/9 15:20:42

需要进行修正案审査主要包括哪些情况?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

1)变更主要研究者;

2 修改研充方案;

3 修改知情同意书;

4 修改受试者招募材料。